MADRID 9 May.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha confirmado que los comprimidos de 1 miligramo de finasterida, un fármaco utilizado para combatir la alopecia androgénica, puede inducir pensamientos suicidas, aunque se desconoce la frecuencia de este efecto secundario.
Los comprimidos de 5 miligramos de finasterida, que se emplean para tratar la hiperplasia prostática benigna, también pueden provocar este efecto; sin embargo, la mayoría de los casos se han registrado en los comprimidos de 1 miligramo.
El prospecto de finasterida ya advierte sobre cambios en el estado de ánimo, incluida la ideación suicida, y ahora deberá incluir una tarjeta de información para el paciente en todos los envases de finasterida 1 miligramo que informe sobre los riesgos de alteraciones del estado de ánimo y la disfunción sexual, indicando cómo actuar en cada caso.
ACANSEJAN SUSPENDER EL TRATAMIENTO
Entre las recomendaciones se incluyen suspender el tratamiento y contactar con un médico en caso de notar cambios en el estado de ánimo; si el paciente experimenta síntomas de disfunción sexual, un efecto secundario mencionado en el prospecto, también debe consultar con un profesional sanitario, ya que este efecto puede afectar a la salud mental.
Asimismo, se aconseja leer «atentamente» el prospecto y la tarjeta de información para el paciente, pues ambas contienen información «importante» sobre cómo usar el medicamento de forma segura.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA, del cual forma parte la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha acordado incluir la ideación suicida como efecto secundario de los comprimidos de finasterida, aunque considera que los beneficios del medicamento son «mayores» que sus riesgos.
Si bien no se ha podido establecer un vínculo entre la ideación suicida y la dutasterida, que actúa de manera similar a la finasterida de 5 miligramos, la información sobre los cambios de humor observados con finasterida también se añadirá a la información del producto de dutasterida como medida de precaución.