MADRID 5 Feb. –
El Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) ha llevado a cabo un análisis preespecificado del ensayo clínico REBOOT, publicado en la revista European Heart Journal Cardiovascular Pharmacotherapy. A través de este análisis, se ha concluido que los betabloqueantes no ofrecen ningún beneficio tras un infarto de miocardio, ni en la fase aguda ni en la crónica.
El director científico del CNIC e investigador principal de este estudio, doctor Borja Ibáñez, ha comentado: «Estos hallazgos proporcionan pruebas definitivas de que los betabloqueantes no mejoran los resultados en pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda preservada, sin importar si están en la fase aguda o crónica tras un infarto de miocardio».
El doctor Ibáñez ha señalado que lo aquí presentado «tiene una enorme relevancia clínica, ya que millones de pacientes en todo el mundo siguen utilizando betabloqueantes durante años tras un infarto, sin evidencia clara de su beneficio».
Desde el CNIC, se ha explicado que, durante más de 40 años, estos fármacos han sido fundamentales en el tratamiento tras sufrir un infarto, dado que los primeros ensayos clínicos mostraron beneficios relevantes. Sin embargo, estos estudios se realizaron antes de la generalización de la reperfusión, la terapia antitrombótica moderna y la reducción lipídica de alta intensidad.
Hoy en día, diferentes ensayos clínicos y metaanálisis recientes han llegado a conclusiones opuestas, generando la pregunta de si los betabloqueantes podrían ser beneficiosos para aquellos pacientes que son supervivientes a largo plazo tras un infarto de miocardio y que atraviesan de la fase de síndrome coronario agudo al síndrome coronario crónico.
En este sentido, este análisis es el mayor ensayo aleatorizado sobre el uso de estos medicamentos tras un infarto de miocardio. El estudio REBOOT ha involucrado a más de 8.500 pacientes en España e Italia, evaluando los resultados según el tiempo transcurrido desde el infarto y separando los primeros 12 meses tras el evento (fase de síndrome coronario agudo) del periodo posterior al año (síndrome coronario crónico).
NO SE ASOCIAN A REDUCCIÓN DE LA MORTALIDAD
Los resultados demuestran que este tratamiento no está asociado a una reducción de la mortalidad, los infartos de miocardio recurrentes ni las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en ninguna de las dos fases mencionadas. Además, no se observaron beneficios durante el primer año tras el infarto ni en el seguimiento a largo plazo en pacientes sin reducción de la fracción de eyección.
El doctor Xavier Rosselló, primer autor de este estudio, confirma que «los betabloqueantes no ofrecen protección en ninguno de los dos contextos a los pacientes con fracción de eyección preservada». Esta investigación también indica que los pacientes en fase de síndrome coronario crónico que recibieron dosis más altas de betabloqueantes tendían a mostrar peores resultados.
Este trabajo «completa la evidencia generada por REBOOT y ensayos relacionados», ha afirmado doctor Valentín Fuster, coinvestigador del estudio y director general del CNIC. Él ha agregado que «en conjunto, estos hallazgos cuestionan un dogma histórico», subrayando la importancia de «simplificar el tratamiento cuando no hay beneficios claros, igual que es esencial introducir nuevas terapias».