El Vhio participa en un estudio internacional con 142 centros de 26 países
BARCELONA, 25 Jul. –
Una nueva combinación farmacológica ha demostrado una mejora «estadísticamente significativa y clínicamente relevante» en la supervivencia global de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la terapia hormonal o castración, con alteraciones en los genes de recombinación homóloga de reparación del ADN (HRR), según un ensayo internacional en el que ha participado el Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (Vhio).
Los resultados del ensayo clínico fase 3 Talapro-2, publicados en la revista ‘The Lancet’, han mostrado que la combinación farmacológica de ‘talazoparib’, un inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (Parp), y ‘enzalutamida’, un inhibidor del receptor de andrógenos (Arpi), redujo el riesgo de muerte en un 38%, con una mediana de supervivencia global de 45,1 meses frente a los 31,1 del tratamiento estándar.
La incidencia anual de cáncer de próstata en 2020 fue de 1,4 millones de casos a nivel mundial, y se proyecta que esta cifra se duplicará, alcanzando los 2,9 millones en 2040. Entre el 10% y 20% de los pacientes desarrollan enfermedad resistente a la castración en aproximadamente cinco años de seguimiento.
El ensayo, realizado en 142 centros de 26 países, ha evaluado la eficacia de la combinación en pacientes seleccionados por presentar alteraciones genéticas en las vías de reparación del ADN, así como los resultados en pacientes no seleccionados por este perfil genómico.
Los investigadores presentaron en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica en febrero los resultados de la combinación en pacientes no seleccionados, que demostraron un aumento de 8,8 meses en la supervivencia global y una reducción del riesgo de muerte en un 20,4%.
PACIENTES CON ALTERACIONES GENÓMICAS
El estudio publicado incluye los resultados en pacientes con alteraciones genómicas e incluyó a 399 pacientes con alteraciones HRR. A 200 de ellos se les administró la combinación y 199 el tratamiento estándar de ‘enzalutamida’ más placebo.
Los pacientes tratados con la combinación experimental mostraron una mediana de supervivencia global de 45,1 meses, en comparación con 31,1 del tratamiento estándar, lo que supone una reducción del 38% en el riesgo de muerte.
El oncólogo médico de Vall d’Hebron, Joan Carles, ha comentado que hasta la fecha es la única combinación de inhibidor de Parp más Arpi que ha demostrado una «mejora estadísticamente significativa» en este subtipo de cáncer de próstata.
Los pacientes con alteraciones en los genes BRCA 1/2 fueron los que mostraron un beneficio más significativo con la combinación, reduciendo el riesgo de muerte en un 50% en comparación con el tratamiento estándar. Aunque no se alcanzó la mediana de supervivencia global, el 53% de los pacientes tratados seguían vivos a los cuatro años, frente al 23%.
Visita el Vall d’Hebron Institut d’Oncologia para más información sobre este estudio.